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国家对于血糖仪有什么要求规定?

由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布的国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》内规定: 血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符合下表中要求: 准确性 测试范围 允许偏差 ≤4.2mmol/L 不超过±0.83 mmol/L >4.2mmol/L 不超过±20% 精确度 测试范围 允许偏差 <5.5mmol/L SD< 0.42mmol/L ≥5.5mmol/L CV < 7.5%

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